Norme ISO 13485:2003

 


Télécharger le certificatLe principal objectif de la norme ISO 13485:2003 est de faciliter la mise en œuvre d'exigences réglementaires harmonisées en matière de dispositifs médicaux, dans le cadre des systèmes de management de la qualité.

Ainsi, grâce à la norme ISO 13485, Microvitae répond aux exigences relatives au système de management de la qualité en démontrant au quotidien son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux (fabrication et commercialisation de potentiels évoqués) conformes aux exigences des clients et aux normes internationales.

 


ISO 13485 is an international standard that specifies requirements for medical device manufacturers. The main goal of ISO 13485 is to provide a harmonized model for quality management system requirements in the international market. ISO 13485 compliance is therefore of critical importance. (Note that ISO 13485 2003 has replaced ISO 13485 1996.)